醫療器材電性安規(IEC 60601-1)要求(115.10.06)

發佈日期:2026-01-28

課程資訊

  • 開課類別:醫療
  • 上課方式:實體
  • 開課日期:2026/10/6 上午 09:30:00~2026/10/6 下午 04:30:00
  • 開課地點:工研院光復院區16館階梯教室
  • 費用:7000
  • 報名截止日期:2026-09-29

課程簡介

醫電設備的安全設計以及性能要求的標準– IEC 60601-1為各國衛生主管機關針對醫電設備強制要求的測試標準之一,IEC 60601-1已經在美國、加拿大、歐洲、日本、巴西和俄羅斯和澳大利亞獲得越來越廣泛的接受。為了避免被拒絕進入上述以及其他市場,製造商應確保其產品符合該標準的第二版和第三版,故本標準為醫電設備廠商必備之基本知識。

本課程除針對IEC 60601系列標準做介紹,亦說明IEC 60601-1及測試報告格式做說明,對剛起步的醫療器材業者以及準備踏入醫材領域的業者, 都可以藉由本課程來獲致最完整的安全防護概念。

適合對象

歡迎醫電設備產業中高階主管、安規人員、研發工程師、品保人員踴躍報名參加

講師簡介

黃偉順

德國萊因TÜV 醫療器材服務 副總經理、主動式醫療器材產品技術發證官、ISO 13485 稽核員、 INMETRO工廠檢查人員

林士鈞

德國萊因TÜV 醫療器材服務 經理、主動式醫療器材產品發證官、工廠檢查員

課程內容

一、Introduction of IEC 60601 series

二、Overview of IEC 60601-1

三、Test report format

四、Q&A

五、測驗:德國萊因原廠授證, 完成培訓且課後測驗合格者,頒發德國萊因培訓電子證書。  

 

**歡迎洽詢 陳小姐,電話03-5743706,EMAIL chenhsiouyun@itri.org.tw

**報名費用:每人$7,000元/人,同公司2人(含)以上參加者可享優惠價$6,300元/人。