醫療器材電性安規(IEC 60601-1)要求(114.09.04)
發佈日期：2025/1/6 上午 12:00:00 ． 人氣指數：553
- 開課類別：醫療
- 開課日期：2025/09/04(四) ~ 2025/09/04(四)
- 開課地點：新竹
- 費用：7000
- 報名狀況：線上報名
- 課程簡章：馬上下載
課程資訊
課程簡介
醫電設備的安全設計以及性能要求的標準– IEC 60601-1為各國衛生主管機關針對醫電設備強制要求的測試標準之一，IEC 60601-1已經在美國、加拿大、歐洲、日本、巴西和俄羅斯和澳大利亞獲得越來越廣泛的接受。為了避免被拒絕進入上述以及其他市場，製造商應確保其產品符合該標準的第二版和第三版，故本標準為醫電設備廠商必備之基本知識。
本課程除針對IEC 60601系列標準做介紹，亦說明IEC 60601-1及測試報告格式做說明，對剛起步的醫療器材業者以及準備踏入醫材領域的業者, 都可以藉由本課程來獲致最完整的安全防護概念。
適合對象
歡迎醫電設備產業中高階主管、安規人員、研發工程師、品保人員踴躍報名參加
講師簡介
黃偉順
德國萊因TÜV 醫療器材服務 副總經理、主動式醫療器材產品技術發證官、ISO 13485 稽核員、 INMETRO工廠檢查人員
林士鈞
德國萊因TÜV 醫療器材服務 經理、主動式醫療器材產品發證官、工廠檢查員
課程內容
一、Introduction of IEC 60601 series
二、Overview of IEC 60601-1
三、Test report format
四、Q&A
五、測驗：德國萊因原廠授證, 完成培訓且課後測驗合格者，頒發德國萊因培訓電子證書。
**報名費用：每人$7,000元/人，同公司2人（含）以上參加者可享優惠價$6,300元/人。
其他參考資訊