ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統條文解說訓練課程(113.07.10-11)(原07.18-19)(BSI)
發佈日期：2024/1/17 上午 12:00:00 ． 人氣指數：86
- 開課類別：醫療
- 開課日期：2024/07/10(三) ~ 2024/07/11(四)
- 開課地點：新竹
- 費用：14000
- 報名狀況：線上報名
- 課程簡章：馬上下載
課程資訊
課程簡介
醫療器材品質管理系統已於2016/03/01公布新版要求，醫療器材製造商被要求要於三年轉換期完成系統轉換。本課程主要介紹醫療器材品質管理系統ISO13485:2016之基礎架構及標準要求，協助您了解ISO 13485:2016的範圍和結構、以及在您的組織內如何詮釋本標準的要求；透過此課程，您將能提升您的知識，知道如何在您的組織內建立及維持ISO 13485:2016的要求，以協助您的組織在有限的轉換期內符合新版ISO13485:2016要求。
適合對象
欲了解ISO 13485或者所任職的組織使用ISO 13485的人員；即將參與、規畫、準備、推動、稽核或監督組職符合ISO13485:2016醫療器材品質管理系統之管理階層或法規、品質、設計、研發、製造、銷售經理或專員等相關人員皆可參加。
課程內容
Day 1
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■ISO13485概觀
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■條款1~3討論
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■ 條款4概觀
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■條款5
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Day 2
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■產品實現: 條款7
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■量測、分析與改善: 條款8
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■ 連結綜觀
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●證書：BSI總部授證,通過考試者將由BSI台灣分公司核發證書
**報名費用：每人NT$14,000/人，BSI客戶或同公司2人（含）以上報名者可享優惠價NT$12,600/人。
其他參考資訊